为应对当前刚果民主共和国暴发的由本迪布焦病毒引起的埃博拉病疫情(乌干达也报告了病例),世卫组织召集其多个专家和咨询小组举行了会议。这些小组评估了可能用于预防和治疗本迪布焦病毒病的疫苗和疗法。世卫组织这些咨询小组建议,已确定和考虑的所有产品应仅在临床试验范围内使用,以便生成可靠的数据并确保以安全、符合伦理和有效的方式开展研究。
世卫组织召集与世卫组织研发蓝图关于本迪布焦病毒病候选疫苗和疗法的技术咨询小组举行了一系列会议。
与此同时,世卫组织还召集了免疫战略咨询专家组及其埃博拉疫苗工作组会议,就已获许可的埃博拉疫苗在本迪布焦病毒病疫情期间的潜在作用提供建议。
主要建议
目前尚无专门许可用于预防和治疗本迪布焦病毒病的疗法或疫苗。尽管如此,世卫组织相关咨询小组考虑了几种有前景的候选产品,认为值得优先在临床试验中进行评价。世卫组织目前正在与刚果民主共和国和乌干达两国政府密切合作,以促进对这些产品进行研究评价。
关于病例治疗:
- 在治疗方面,独立专家建议在已确诊的本迪布焦病毒病患者中优先对单克隆抗体MBP134和Maftivimab®,以及抗病毒药物瑞德西韦这三种候选疗法进行研究评价(即通过临床试验进行评价)。
- 此外,还建议对使用单克隆抗体和瑞德西韦的联合疗法进行评价。
关于病例预防:
- 在对确诊病例和可能病例的接触者进行暴露后预防方面,口服抗病毒药物奥贝德西韦被确定为优先候选药物,不过一些专家指出,这种方法依赖于有效的接触者追踪,而这在刚果民主共和国的一些受影响地区仍然面临实际操作上的挑战。暴露后预防研究包括向病例接触者提供奥贝德西韦片剂,以评价这是否能防止其患上埃博拉病。
- 据专家们确定,最有希望的候选疫苗是单剂次rVSV本迪布焦疫苗(由国际艾滋病疫苗倡议开发)。这种单剂次候选疫苗的开发可能需要7-9个月时间,之后才能通过临床试验评估其预防本迪布焦病毒病的能力。
- 另一种候选疫苗ChAdOx1本迪布焦(由牛津大学/印度血清研究所开发)有望在2-3个月内推出并用于临床试验以进行效力评估。然而,仍需更多动物数据来支持和确认进一步优先排序。专家们指出,该候选疫苗的单剂接种方案可能适用于埃博拉病例的接触者,而对于风险高但未暴露的人群,如卫生保健工作者和一线应对人员,则可考虑采用两剂接种策略。
- 与会专家还审查了目前唯一获得许可的埃博拉疫苗Ervebo的潜在作用。该疫苗获准用于应对由非洲最常见的埃博拉病毒(来自正埃博拉病毒属)引起的疫情。Ervebo未被许可用于预防本迪布焦病毒病,且其对其他埃博拉病毒种的交叉保护作用的证据仍然有限且不确定。世卫组织建议,为能够评估Ervebo在对抗本迪布焦病毒病方面的性能,不应在严谨设计的研究环境之外使用该疫苗。
确保开展符合伦理且安全的临床试验
世卫组织、刚果民主共和国和乌干达两国政府、非洲疾病预防控制中心(非洲疾控中心)、ANRS新发传染病研究署(法国国家艾滋病和病毒性肝炎研究署)以及其他科学伙伴正在共同努力制定和实施适当的规程,通过临床现场试验评估优先疗法的安全性和效力。
世卫组织呼吁加快基本用品的获取,加强社区保护、促进参与和信任,并协调一致投资于本迪布焦病毒病应对措施的研究、开发和评价。
所有研究都必须由国家卫生主管部门领导并与受影响社区密切协商,遵守最高伦理标准。
与此同时,我们的首要任务是利用数十年来在应对埃博拉疫情中所用的工具来阻止传播,这些工具包括疾病监测、快速检测和诊断、接触者追踪、患者隔离和护理、感染预防和控制、社区参与以及安全和体面的埋葬。
背景
世卫组织研发蓝图是一项全球倡议,允许在疫情期间快速启动研发活动。其目标是快速提供经证实有效的检测方法、疫苗和药物,用于挽救生命和避免大规模危机。
免疫战略咨询专家组是世卫组织疫苗和免疫方面的主要咨询机构,负责就全球总体政策和战略向世卫组织提供建议,范围涵盖疫苗与技术、研究与开发、免疫服务提供及其与其他卫生干预措施的联系等。
世卫组织简介
世界卫生组织致力于所有人的福祉,并以科学为指导,领导和支持全球努力,使世界各地人人都有平等机会过上安全健康的生活。
世卫组织是联合国卫生领域牵头机构,在150多个地点团结国家、伙伴和一线人员开展工作,领导全世界应对突发卫生事件,预防疾病,处理健康问题的根本因素,扩大获得药物和卫生保健的机会。世卫组织的使命是增进健康,维护世界安全,为弱势人群服务。
2026年世界卫生日以“携手共促健康,坚定支持科学”为主题并开启为期一年的系列宣传活动,彰显科学是守护全球民众健康与福祉的基础。